为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，特制定本制度。
一、加强领导
1、成立医院采购委员会，由院长、分管院长、采购管理中心，药剂科、器械科、总务科、财务科及相关部门人员组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。
2、成立物资采购小组，由总务科科长、专职采购员、和需要采购的部门1名人员组成。物资采购小组是医院物资采购的实施部门。办公室设在总务科。
二、物资管理部门职责
采购涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。
1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量、固定资产的调配和库存物资出库的审批。办公用品、其他材料的主管部门是总务科；固定资产、医疗设备的主管部门是采购管理中心；医疗器械、医疗耗材、卫生材料的主管部门是器械科；药品的主管部门是药剂科。
2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。
3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购，固定资产和库存物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，各主管部门负责“三证”资料的保管。
4、仓储部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放，月末汇总上报入库和出库汇总表。办公家具、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政总务科；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是器械科—耗材库；药品的仓储部门是药剂科—药库。
三、采购原则与方式
1、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光采购；必需坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选购。
2、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员（一般不少于3人）限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。
3、采购小组在采购物资时要凭院长审批的采购计划可外出采购。在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价，真正采购物美价廉、质量可靠、经久耐用的物品。
4、一次性采购量较大，市场上质价差异较大且涉及范围较广的物资采购（一批物资采购金额超1万元或单件物资超20xx元的）可采取公开招标的形式进行采购。
5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。
四、采购方法：
1、药品耗材类、印刷品等一律实行招标定价，由医院采购委员会组织实施。
2、总务后勤类物资要据市场行情询价议方式采购，常用的量大的后勤物资采取招标方式或者询价议价进行采购。由医院采购部组织实施，按审批权限予以审批。
3、20xx元以上的设备必须招标采购，由医院采购委员会组织实施，由院长审批。
4、20xx元以下的设备可采取招标或询价方式进行采购，由医院采购部组织实施，由院长审批。
五、采购程序
1、计划和立项：
（1）医院常用后勤类、办公类物资由总务库管人员或者使用部门主任、护士长拟定采购计划单，按分级审批权限的规定报批后，交采购部按计划采购。
（2）药品耗材类由药剂科根据各临床科室用药情况（包括各种及数量），结合医院基本用药目录拟定采购计划单报药剂科主任签署意见，报经分管院长、院长分级审批同意后，由采购部门组织实施。 （3）突发事件的紧急采购或临时急需采购，由使用科室提出，经过分管院长征求院长同意后，及时交采购部门采购。
（4）医疗器械、医疗耗材、卫生材料由使用部门主任或护士长拟定采购计划单，按分级审批权限的规定报批后，交采购部门按计划采购。
2、调研、论证、询价。
物资采购计划立项后，采购委员会负责组织采购部门、使用科室、业务科室进行市场调研、考察和询价、考察结束要写出书面考察报告，并如实向招标采购委员会汇报考察情况，必要时出示样品，提供讨论决策的依据。
3、招标、议标
医院大宗物资及设备通过调研和论证后，由采购委员会组织采购部门进行招标，议标。招、议标结果应由所有参加招、议标人员签字方可生效。
六、验收和入库
1、严格执行出入库验收制度，常用后勤类、办公类物资由总务库管人员、业务主管部门负责人采购部门下发的通知单共同负责验收。
2、耗材类由库房管理员、护理部、使用单位负责人共同负责验收（包括品名、规格、型号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、进口批文、检验报告、外观质量、数量、单价等），合格后方可入库。
3、一次性卫生材料每次购置必须进行质量验收，务必检查合格证、消毒日期、出场日期、有效日期，并有相关部门进行抽验、检验合格后入库。
4、药品由药库管理员、药剂科主任、药品会计共同验收，注意药品数量、质量、价格、生产厂家、批号、生产日期、有限期等。
5、仪器设备由器械科、使用科室、依据采购合同共同验收5万元以上设备原则上由分管院长组织验收（进口设备邀请商检局）。
6、所有物资的验收，均应详细记录验收结果并有全体验收人员签名。
七、物资的报销
物资采购发票应由采购人员、证明人、验收人、采购部门主任签字，报分管院长审核，最后又院长审批报销。缺一手续财务科不得付款。分期付款的按招标采购合同付款比例，依据发票审批手续进行分批付款。
八、常规物资采购时限
各物资库管人员应在每月的4-5日和20-25日集中报送采购需求计划表，采购部应在七个工作日内完成采购交仓库验收入库。
九、采购监督
医院采购领导小组是医院的监督监事机构，负责对采购计划、价格、物资入库、物资使用的审查和稽核，同事负责市场询价义务。对正在采购中出现明显违反采购制度、价格虚高或质量不符合要求的情况，有提出纠正和处罚的权利。
医疗设备报废制度
一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。
二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。
三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。
四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。
医疗设备购置及引进制度
一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。
二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议讨论研究决定是否购买。
三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收受回扣。
四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目
五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。
医疗设备科工作制度
一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。
二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。
三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。
四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存管理。
五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。
六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。
七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理水平。
八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。
九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。
十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。
十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。
十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。
十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。
十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行。
十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。
医疗器械管理制度
医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。
1、医疗器械的计划管理
（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。
（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。
（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。
（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。
（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。
2、医疗器械的采购管理
（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。
（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。
（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。
（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。
3、医疗器械的出入库管理
（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。
（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。
（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。
（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。
4、医疗器械的档案管理
（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存。
（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10年。
（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10年。
5、医疗设备的运行管理
（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。
（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。
（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。
（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。
（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。
（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领导，研究处理。
（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。
（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。
6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理
（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。
（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。
（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第
1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。
（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。
（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。
（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。
（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。
（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。
（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。
7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废 （1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考。
（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废（调拨）审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。
（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无正当理由闲置半年以上者；②引进新医疗设备后原设备降级使用者。
（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复改造者；②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主要配件损坏无法修复者。
（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。
（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。
8、医疗器械的损坏赔偿
（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和经济赔偿。
（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，及时销账。
（3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并给予相应处理。
大型医疗器械购置论证制度
1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”。
2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。
3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医院领导审批后，方可组织招标采购。
4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，由政府采购办组织招标。
5、购置50万元以上的医疗设备由医院委托的招标公司招标，需报卫生厅备案。
医疗设备科招标采购制度
根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制度，规范采购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购。
1、50万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后方可采购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的50万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购，做到公开、公平、公正。
2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。
3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。
4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标。
5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标成员意见表，并根据评标意见产生评标结果。
6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同，合同生效后方可实施采购。
7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。
医疗器械档案管理工作制度
1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。
2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。
3、医疗耗材资料由专人整理后 ，在设备科保管，所有资料在耗材用完后保存10年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理。
4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用。
5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。
6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意防火、防潮、严防泄密。
7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。
医用计量器具管理办法
1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。
2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。
3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。
4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。
5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。
6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。
7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。
计量器具周期检定制度
《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定，由省、市质量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法
1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。
2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。
3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。
4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。
5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导汇报、处理。
医疗器械技术组工作制度
1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。
2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。
3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。
4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。
5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。
6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。
医疗器械应用分析制度
1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。
2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。
3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。
4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。
一次性植入人体医疗器械管理制度
1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。
2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。
3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。
4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。
5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。
6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
医疗器械安全管理制度
按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。
1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。
2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。
3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。
4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和监测。
5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。
6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。
7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。
医疗器械不良事件报告制度
1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。
2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。
3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。
4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。
医疗器械上岗培训考核制度
1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。
2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。
3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。
4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自负。
5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报。
1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。
3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。
4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续
5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。
6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。
7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。
8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。
9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。
10、集中招标品种按有关规定采购。
11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。
12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系退货或协商处理解决。
13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。
14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。
15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。
16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。
为进一步加强我院的医疗设备采购管理，规范采购行为，进一步完善采购制度，按照公开透明、客观公正、公平竞争和诚实信用的原则，根据《中华人民共和国政府采购法》(下称采购法)《中华人民共和国招标、投标法》(下称招标、投标法)、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律、法规和文件的要求，经院长办公会研究，特制定本办法：
一、采购计划
医院应根据各科室临床医疗需要，结合医院发展规划和年度预算，本着经济实用、功能适宜、技术适宜、节能环保的原则制定购置计划，杜绝盲目配置和闲置浪费。
(一)、科室根据学科发展需要，于每年年底前提交下年度购置计划，填写购置申请表。单价在1万元以上的要提交《购置万元以上仪器设备论证表》(其中因原有设备报废需重新添置或更新换代的除外)，经主管院长审核后在规定时间内报药械科。
(二)、药械科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院医疗设备管理委员会，审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制出设备、器材的购置计划，经院长办公会审批后成为正式的年度医用设备、器材采购计划。
(三)、未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在1000元以上1万元以下的，由使用科室向药械科提出申请，药械科定期汇总后，报医疗设备管理办公室，经院长办公会审批后执行;对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备论证表》并报送药械科，药械科定期汇总后提交医院医疗设备管理委员会进行论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”审批报告，经院长办公会审批后增列入当年采购计划。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。需要考察设备者由医疗设备管理委员指派人员进行项目考察，其考察报告书面上报院长办公会，并由药械科备案。
(四)单价在50万元及以上的医疗设备购置，应当进行可行性论证。论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
(五)因突发公共卫生事件等应急情况需要紧急采购的，按照应急采购预案执行。需采购进口设备的，按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。
二、采购
(一)单机(件)在3万元以下的购置，必须由药械科制定招标申请书，原则上应有3个以上供应商参加。应有3人以上人员参加谈判后通过招标签定合同(参加人员：主管药械科副院长、使用或申请科室主管副院长、纪检书记、药械科科长、使用科室主任)。采购3万元以下的医疗器械必须先到市卫生局医药招标管理办公室备案，经批准后方可自行采购。
(二)单机(件)在3万元以上的设备，经院长办公会批准购置后由药械科负责，会同主管院长和使用科室制定设备招标书、技术参数，经设备主管院长和使用科室认可，报院长签字后，报许昌市医疗设备招标办公室，进入招标程序。凭中标通知书，供货商与医院签定正式合同，并按合同要求进行验收、入库、出库。
三、设备的购进验收及管理
(一)必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。
(二)在与供货商协商供货合同前，应向供货单位索取、审查并保存以下加有供货单位公章的证照复印件。
(1)营业执照;
(2) 《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;
(3) 《医疗器械注册证》;
(4)合格证明;
(5)企业法定代表的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围;
(6)销售人员身份证明。
(三)医疗器械到货、安装、调试后，医院主管领导、有关科室人员和供货方依据合同约定及时进行检查验收。验收完成后应当填写验收报告，并由各方签字确认以示负责。验收工作应在合同约定的索赔期限内完成。经验收不合格的，应当及时办理索赔。
(四)建立真实完整的购进验收记录，以确保每批产品的可追溯性。购进验收记录应当注明医疗器械的产品名称、规格型号、批号或机身编号、生产厂商、供货单位、医疗器械生产许可证号、医疗器械注册证号、有效期、购货日期、产品外观情况、是否有中文印刷包装或中文使用说明书、合格证等。购进记录由药械科负责建档保存。
(五)购进医疗器械应有合法票据，医疗设备证件，装箱单、说明书、产品合格证、保修卡等交药剂科建立医疗设备档案，并妥善保存。因进货手续不全，无合格证或无合法依据的来货不得验收。在验收中发现质量可疑，结论为不合格的产品应拒绝入库。
(六)医疗设备验收合格后，由财务科、药械科、使用科室各保留一份合同(其中财务科为原始合同)，对纳入科室固定资产的设备由药械科提出设备折旧方案，院长签字后，通知经改办，从使用后下一个月扣设备折旧。
(七)使用科室和设备库房对储备的医疗器械应当定期检查，做好记录。对在用的要建立医疗设备档案，及时养护、校验在用设备，并做好养护、校验记录。
四、设备的维修
药械科要定期下科室了解设备的工作运行情况(每周一次)，并做好记录。发生设备故障，使用科室及时通知药械科，药械科负责全程跟踪，并据实填写维修登记卡。维修费用在3000元以上的要签定维修协议，维修费用在1万元以上的要上报院长批准。
五、该办法自发文之日起执行。
为进一步加强医院内部工程，设备物质招标采购的管理，提高医院经济效益和社会效益，确保工程、设备、物质招标采购质量，保证人民群众的身体健康和国有财产安全，特制定医院内部招标采购管理制度。
第一条
凡院内自己招标项目（法律、法规允许范围内）医院均可采取医院内部邀请招标和议标或询价采购管理规定。
第二条
邀请招标，议标或询价采购，可以以信誉好，履约能力强，有抗风险能力，无不良业绩等企业、公司、自然人中选择，但参与招标原则上不少于三家。
第三条
对参与招投标公司或自然人有不良业绩者（二年内）一律取消招投标资格，招标应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
第四条
医院内部招标采用最低合理价及综合评估法，并结合工程、设备、物质特点以及合同方式等多方面因素选定合理的评分办法。
第五条
择优选定的中标人必须照招标人所提出有关条款为依据签订经济责任合同，并按合同条款认真履行义务。
第六条
中标人如有不良业绩，为一票否决制，择优选定的中标人报医院备案或有关会议通过方可执行，对投标人的业绩好坏可纳入评定信誉等级和评标依据。
第七条
根据招标人的招标性质和内容，为保证招标项目中合同的全面履约，凡中标人应缴纳合同、履约保证金或质量保证金%。
1、从做过的工程或成交的项目中结算收入中余额作为保证金提取。
2、从每月工程或项目款中扣除。
3、一次性缴纳。
合同履约金（包括安全生产、工程质量、工资、工期及业主所制定的范围及施方其它款项）违反规定者招标人可在此范围内处理并转入中标人。
第八条
凡医院内部项目，由主管部门负责组织实施。（包括论证报告、资金审查并向院领导或学械物采购委员会报告），经形成决定后对外招标。
第九条
因其他原因，凡在中标开标前，招标人要托其它人前期施工的'准备工作或临时施工等费用，由招标双方协定办理或签订附加条件说明进入合同。
第十条
中标人工程、项目、设备安装竣工或完工后按有关标准应自已进行一次实施性情况综合评定，并报送业主。
第十一条
所签订的合同必须报院有关主管部门备案，并同时报复印件给财务科备案，并按此依据作为结算凭据。
第十二条
合同履约金对工程竣工验收后，在合同约定的期限内无不良情况或质量问题归还给中标人。
第十三条
工程竣工后或大型设备的验收应进行内部审计、审计部门应提供审计报告，审计结束后，方可结算。
第十四条
在工程合同签订中应尽量明确，工程量清单和补充原则和方法，工程量调整原则及计算合法，综合单价调整原则和方法等多种因素应尽量考虑进去形成约定。
一、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。
二、购置医疗设备前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件,复印件必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性与有效性,不得购置无证和伪劣产品,严格把好质量关。
三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标的,应做到公开、公平、公正。
四、对于急需和因特殊情况不合适招标采购的设备,可采用询价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。
五、采购部门应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保障临床需要。
六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。
七、对违反规定造成的后果,将追查有关人员的责任。
为切实加强本院医用耗材集中采购工作的管理，更好的规范医用耗材的购置和使用，根据上级相关规定和相关法律、法规，结合本院的实际情况，特修改、制订本制度。
一、本院医用耗材购置、使用等管理实行院长领导下的集体负责制，院医用耗材管理委员会负责重大事项的咨询和论证，医务处、护理部、器械科和物资供应科负责具体管理与实施，临床科室不得自行购入和使用。
二、本办法所称医用耗材是指用于医疗的各种消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各种注射器、输液器、缝合器、吻合器、医用胶片、医用纱布等。
三、医用耗材集中采购供应应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则，医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、
集中限价采购，以及国家认定的其他采购方式进行。
四、要求采购对象（企业或供应商），应具有以下内容：
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，可生产或经营范围内经注册的产品;
2、医疗器械生产或经营许可证;
3、营业执照的复印件;
4、医疗器械注册证（含附件）和其他证明文件的复印件;
5、产品检验报告;
6、产品合格证;
7、销售人员的单位授权或委托书。
五、与供应商签订合同的条款及相关内容：
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求;
2、产品出厂时每件包装中应符产品合格证;
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件;
4、产品应由生产日期或批（编）号;
5、限期使用产品，应标明有限期;
6、医疗耗材包装应符合储运部门及有关部门要求;
7、证件医疗器械需附产品合格证。
六、对采购的'医疗耗材采取采购登记制度，详细的记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间。发放到科室的必须有双方经办人签字，使用后按规定处理并做备查记录。
七、设置医疗耗材用品库房,建立库房管理制度和出入库
登记制度，经常与库管和有关科室保持联系，不断改进工作，保障供给。
八、医疗耗材用品应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面25cm;距天花板50cm;距墙壁5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清,包装破损,失效,辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用医疗耗材用品前,应认真检查包装标识是否
符合标准,小包装有无破损，失效和产品有无不洁等质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。十、使用中如发生热原现反应,感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科,药剂科和采购部门。
十一、使用后的医疗耗材用品须进行无害化处理,单独存放,按国家主管部门的规定暂存,转运和最终处理,禁止与生活垃圾混放,避免回流市场。
十二、本制度自颁发之日起开始试行，最终解释权归院办公室。
一、采购员必须充分掌握市场信息，收集市场物资情况，预测市场供应变化，为医院物资提出合理化建议。
二、严把质量关，认真检查物资质量，力求价格低廉，供货及时。
三、采购的物资要适用，避免盲目采购造成积压浪费。
四、严格按采购计划办事，执行物资预算，遵守财经纪律。
五、外加工订货，要对生产厂家及物资的性能、规格、型号等进行考察，将结果与使用单位协商，择优订货。
六、签订合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等；否则，造成的损失由采购人员负责。
七、及时与库房联系，做到购货迅速，减少运输中转环节，降低库存量。
物资报废制度
（一）凡医疗器材因使用年久，自然老化不能修复；因技术落后、无使用价值；损坏后无修复价值时，以及一般物资因变质变残无法使用可按程序及规定办理报废手续，予以报废。
（二）需报废的各种器材，必须经维修部门和有关人员进行签定，出具证明方可报废。
（三）大型设备仪器报废时，由使用科室写出设备仪器使用后效益分析及报废理由的书面报告，由器械科、总务科组织鉴定作出评价，经财务科、院长鉴字后上报级部门批准，方可办理报废手续。
（四）报废时由科室填写报废单，一式二份，随同物品一起交器械科，办理报废手续。如因责任事故造成器材报废时，还应追究当事者责任。
物资发放、盘点制度
一、各科室应有专人负责物品保管和领用，其他人不得随意进入仓库领物品。
二、领用物品必须由仓库负责人按部门审批计划物品发放，当面点清物品浸透量，规格、质量、发现问题立即退换，如一时解决不了的物品暂缓领回，等物品换回后通知部门领用。
三、仓库的一切物品领用时，须按科室分类详细登记，有领物人签名，月终由仓库汇总送财务科核算。
四、建立严格的物资领用手续，发放时，应认真对领物单上的制单人、科室负责人、收货人以及管理部门核准人的签名，准确无误后方可允许物资出库。所有发料凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。
五、临时性应急物资的发放是指因急诊、抢救或其他紧急事件所需的'物品，发放的时间不受限制，发放的原则是核实原因报总务科长批准后，即可发货。
六、每周一至日为仓库按计划发放物品的时间，各科室按申请计划领货，其余时间仓库管理人员做好计划、整理、备货等工作。
七、仓库物资第季度盘点一次，各类物资盘点由财务会计与仓库人员负责，盘点后将结果书面上报财务科、总务科负责人。
八、盘盈、盘亏、报废、削价等要及时汇报科室负责人批准按医院程序处理，不得自行处理。
为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，特制定本制度。
一、加强领导
1、设立物资采购管理领导小组，由院长、分管院长和总务科、工会及审计人员等组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。
2、成立物资采购管理小组，由领导小组、总务科科长、采购员和需要采购的部门临时选派1-2名人员组成。物资采购小组是医院物资采购的实施部门。办公室设在总务科。
二、采购计划和审批
1、医院各部门所需采购的物资（金额在3000元以内）必须先提出采购计划，报需要采购部门负责人、院长审批后，方可交给物资采购小组集中采购和集体采购。
2、凡国家规定金额在3000元以上单品种，由院招标采购领导组实行统一招标采购。
三、采购原则与方式
1、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光采购；必须坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选购。
2、物资采购原则上采取公开招标的`形式进行采购。
3、在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价，真正采购价廉物美、质量可靠、经久耐用的物品。
4、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员（一般不少于3人）限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。
5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。
四、采购物资的登记和领用
物资采购发票应先由物资、采购人员、相关部门签字后，再由总务科长签字认可，最后给院长审批报销。
1、药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标采购的药品，由市药品招标采购中心按有关规定采购。
2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3、采购药品必须向证照齐全的.药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
4、采购人员根据临床与科研的需要，依据医院基本用药目录科学地制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。
5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
6、采购人员不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。
8、要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。
9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定。
第一章总则
第一条为了进一步规范我院采购工作，提高资金的使用效益，维护国家利益和社会公共利益，促进医院廉政建设，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、省市有关采购制度及医院采购管理相关规定，特制定本办法。
第二条本办法所称采购，是指包括零星购置和以合同方式有偿取得货物、工程和服务的行为，包括购买、租赁、委托、雇用等。
本办法所称货物，是指各种形态和种类的物品。常规使用货物指经批准并纳入医院年度采购计划作为常规采购的货物，包括药品、血制品、试剂、仪器、设备、医用材料、合同期内的定点采购物品、IT类耗材、医疗类低值易耗品（医疗器械类）、非医疗类低值易耗品等；非常规使用货物指未纳入医院年度采购计划需临时使用或具有特殊用途的货物（不含新进院医疗类物品）。
本办法所称工程，是指建设工程，包括建筑物和构筑物的新建、改建、扩建、装修、拆除、修缮等。
本办法所称服务，是指除货物和工程以外的其他采购对象。
本办法所称供应商，是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、其他组织或者自然人。
本办法所称标的额，是指采购货物、工程或者服务的预算金额。货物类按三个月估用预算金额确定；工程类按单次单项预算金额确定；服务类按单次服务或年度预算总金额确定。
第三条采购原则
1、公开、公正、公平竞争、诚信原则；
2、保证质量、及时到位、性价比优先原则；
3、先审批、后采购原则；
4、实行采购品规目录和合格供应商目录管理制度。
第四条政府集中采购目录以内采购限额标准以上的货物、工程和服务均纳入政府集中采购或部门集中采购；政府集中采购目录以外的或者采购限额标准以下的货物、工程和服务项目由医院自行组织实施采购。
第五条采购办是采购的主管部门，医院应确定1位院领导分管采购工作。采购行为由采购办根据已审批的采购计划，组织采购工作，行使采购职能。
第六条采购项目的主管部门和监督部门，负责采购计划的形成、过程的监督、入库验收及其他工作的完成及监督。
第二章采购目录的制定和计划的编制、申报及审批
第七条常规使用货物（包括常规使用备库和不备库货物）的采购实行采购品规目录和年度计划采购审核调整的管理制度。每年年初主管部门组织专家遴选、审核调整采购品规目录，报医院批准后执行。
主管部门组织编制具体项目年度使用计划，报财务部门审核，经分管院领导、院长批准后，编制年度采购计划。主管部门概算年度采购计划金额后，报财务部门审核列入医院年度财务预算，原则上未列入预算的项目不得实施采购。
第八条实行年度计划采购的常规使用货物，采购完成后，由库房实行最低库存量和定期、定量补库的管理模式（纳入该模式管理的货物主要指：合同期内的定点采购，上网采购的药品、医用材料等），按照审核批准的年度采购品规目录进行日常补库，由库房直接办理。
第九条新引进、目录内品规调整（包括价格上调）的药物及药准字的试剂参照医院《新药引进管理办法》执行。
第十条新引进的医用材料、医械准字的试剂，由使用科室申报→主管部门评价（主管部门组织相关部门讨论评价并形成书面报告）→分管领导审批（药物及治疗委员会主任），进入医院医用材料采购品规目录。主管部门评价应以会议形式进行，实行无记名表决和回避制度，并向医院药物及治疗委员会主任提交书面报告。
特殊用途、临时使用医用材料报主管部门（设备科）和医务处审批后由分管副院长审批同意后采购，在购置当季度论证后确定是否纳入医院医用材料采购品规目录。
第十一条新引进的其他材料、非常规使用货物，由使用科室申报→主管部门评价→分管院长审批，进入医院其他材料采购品规目录。
非常规使用的设备维修材料，单件在100元以内，设备主管部门可自行购置，年度自行购置总价控制在20__元以内。
第十二条预算内的新引进和更新固定资产，经设备管理委员会讨论通过后纳入年度采购计划。临时及应急需用的或更新的固定资产由使用科室申报→主管部门评价→分管院长审批→院长审批后实施采购。
新引进和更新的设备，使用科室负责人及至少1位科室技术骨干，提交签字确认的设备技术方案，设备科对技术方案进行审核。主管部门组织设备购置论证时需对设备所需场地、设施配件、耗材、试剂等需求进行充分论证，确保设备在验收合格后一个月内能投入使用，并提供设备论证报告。
第十三条工程和零星的服务采购，由使用科室申报→项目主管部门审核→审计科审核→分管院长审批→院长批准后实施采购。
凡预算金额在5万元以上的自主采购工程项目，需有正规设计单位出具设计方案和工程量清单后方可实施。
第十四条服务外包采购项目，主管部门需与相关部门一起论证并形成书面报告，医院会议通过后方可纳入采购流程。其中涉及成本费用的项目需有财务、审计共同参与，涉及人员配置及费用的需有人力资源处参与，涉及材料物资的需有资产管理科参与，涉及医院感染的需有院感科参与。
第十五条凡单批次采购总额超过5000元的采购项目应由项目主管部门上报医院相关会议集体研究同意后方可实施。
第三章采购的组织实施
第十六条政府集中采购目录和限额标准内的项目，医院批准后项目主管部门提交招标采购文件，采购办按政府采购流程上报采购项目。
政府集中采购目录内限额标准以下或集中采购目录外的货物、工程和服务项目，由医院采购部门组织采购或委托具有政府采购资质的代理机构组织实施采购。
第十七条医院采购方式
1、公开招标：是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。
2、邀请招标：是指由根据供应商或承包商的资信和业绩，选择一定数目的法人或其他组织（不能少于三家），向其发出招标邀请书，邀请他们参加投标竞争，从中选定中标的供应商。适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的；采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大的。
3、竞争性谈判：是指通过与多家供应商（不少于三家）进行谈判，最后从中确定中标供应商。适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的。
4、询价：是指向有关供应商（不能少于三家）发出询价通知书让其报价，然后在报价的基础上进行比较并确定最优供应商的一种采购方式。适用于货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的。
5、单一来源：是指所购商品的来源渠道单一，或属专利、首次制造、合同追加、原有采购项目的后续扩充和发生了不可预见紧急情况不能从其他供应商处采购等情况，只同唯一的供应商签订合同的一种采购方式。适用于只能从唯一供应商处采购的；或发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购。
6、跟标采购：适用于距上次采购行为1年内，需要从原有供应商处添购项目一致或者服务配套的，且市场价格变化幅度小的.货物和服务。
7、药品、医用耗材网上采购：按要求应在四川省药品集中采购交易监督管理平台上采购的药品和医用耗材，采购品规目录由主管部门组织专家遴选，并每年度组织调整审核，报医院批准后即完成采购。新进品种、目录内品规调整及价格上调的，应通过医院药物及治疗委员会组织专家评审并报医院批准。经医院批准的采购品规，实行最低库存量和定期、定量补库的管理模式，由库房直接上网采购，财务、审计、临床药学进行不定期抽查、定期审计予以监督。
8、定点采购：货物（试剂、IT类耗材、医疗类低值易耗品、非网上采购医用材料、办公用品、印刷品、消耗性水电器材、日用百货、非医疗类低值易耗品等）、单项预算金额3万元（含3万元）以下的工程（小型新建、改建、扩建、装修、拆除、修缮等）和服务可实行供应商定点，原则上1个合同期不超过3年。定点采购的供应商候选人，可采取第一中标单位、第二中标单位和第三中标单位的方式，依次递补。
9、预算金额单批次2万元以上的货物、单项3万元以上的工程和服务必须纳入医院采购流程采购。
10、公开招标、邀请招标、竞争性谈判在指定信息发布媒体上公示三次后参加投标的供应商不足三家的，除采购任务取消情或招标文件存在不合理条款需重新招标的形外，经分管采购的院领导批准可采取竞争性谈判（两家）、询价或单一来源方式采购。
第十八条采购信息的公开公示
1、公开公示的对象：采购的信息（包括政府招标采购、部门集中招标采购和医院自主采购）应当在医院指定的媒体上及时向社会公开发布，但涉及商业秘密的除外。
2、公开公示的内容：包括采购项目名称、使用科室、主管部门、采购依据、批准人、采购招标信息发布、采购招标办理情况、采购结果信息发布、投诉及处理情况等。
3、主管部门确认为单一来源的采购项目，应公示5个工作日后方可组织采购。
第十九条医院采购评委（专家）的资格要求及确定1、采购评委（专家）资格条件：医院建立“内部采购评委（专家）库”，进入医院内部采购评委（专家）库的人员需具有专业技术中级及中级以上技术职称、行政职能部门七级及七级以上职员资格、工勤部门高级工及高级工以上技术资格；评委（专家）库可根据实际情况进行人员调整。
2、采购评委（专家）人数的确定：每次采购活动的评委人选视具体采购项目标的额而定，标的额在2万元（含2万元）以下采购项目，应确定不少于3名评委（专家）；标的额在2——5万元（含5万元）采购项目，应确定3或5名评委（专家）；标的额在5万元以上采购项目，应确定5或7名评委（专家）；标的额在10万元（含10万元）以上的采购项目，分管采购的领导和分管项目的领导原则上应作为评委（专家）参加。
3、采购评委（专家）人员的选定：采购评委（专家）由医院监督部门根据采购对象从医院内部采购评委（专家）库中随机抽选，抽选的使用科室和项目主管部门的评委（专家）人数应不低于评委（专家）总人数的三分之一，对专业性强、技术要求高、复杂程度高等具有特殊性的采购，使用科室和项目主管部门的负责人应作为评委（专家）参加。若所选中人员因故不能出席采购会议现场，监督部门应再次随机抽选，直到所选人数符合采购会议要求人数。
第二十条采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判采购方式的采购项目，须由医院采购评委（专家）、监督部门共同参与实施；采用询价、单一来源议价采购方式的采购项目，须由项目主管部门、物资使用部门、监督部门、采购办共同参与实施。拟购入的一次性使用无菌医疗用品、消毒、灭菌药械，需院感科对资质审核后方可实施采购。
监督参与部门视采购项目及标的金额而定，标的5万元以下项目由纪检办参与监督；标的5万元（含5万元）以上项目原则上由纪委委员或纪检委员参与监督；标的10万元（含10万元）以上，且采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判采购方式的项目原则上由纪委书记或由纪委书记委派纪委委员或纪检委员参与监督。
1万元以上的单一来源议价和询价采购应有职工代表1名参与监督，职工代表由使用科室指派。
政府采购项目，参加招标会议的代表或监督人员，视具体采购项目标的额而定，标的额在50万元（含50万元）以下采购项目，由项目主管部门或使用部门领导参加；标的额在50万元（含50万元）以上采购项目，原则上应由项目主管院领导及项目主管部门或使用部门领导参加。
第二十一条实行定点采购的，每年初（3月前），采购办组织各部门对年度采购的品规目录及其价格进行审核调整，经分管采购的院领导批准后执行。目录内品种供应商、制造商、价格（上调）、品种品规发生变化的，主管部门、监督部门、采购部门负责按采购流程进行审核。
第二十二条已进入医院采购品规目录的药品、血制品、试剂、医用材料等，实行采购品规目录和年度审核调整的管理制度。每年初（3月份前），由主管部门组织专家遴选、审核调整采购品规目录，报医院批准后执行。
第二十三条单位价值在5000元以上的采购活动（定点采购项目类品种除外）必须签定采购合同。项目主管部门根据采购结果负责起草采购合同，采购合同条款应该包括采购物资名称、数量、质量标准、价款、付款方式、履行期限、送货地点、双方权利及义务、违约责任等，内容必须完整、明确、合法、有效，正式合同一式四份。经医院财务处、审计科、法律顾问、分管项目院领导审核会签后，由医院法定代表人或被授权人与供货单位签定正式合同并加盖印章。
采购办是医院合同管理的主管部门，负责合同执行情况跟踪验证。
第二十四条在实际采购中，凡出现拟采购价格超过申报审批表所列估价或限价的情况，应立即终止采购活动，在重新办理申报审批手续后方可再行实施采购行为；若属紧急采购等特殊情况，必须向分管采购的院领导请示后按分管院领导批示执行。
第二十五条若因缺货等原因无法按需货日期完成的物资采购，库房应及时通知物资需求使用部门和主管部门，采购办积极协商处理好有关事宜。
第二十六条采购办对采购活动中的采购申报审批原始依据、采购记录、采购合同等采购资料应当妥善保存，不得伪造、变造、隐匿或者销毁。
采购办管理的采购资料在采购合同终止后移交档案室存档。
第四章验收和出入库管理
第二十七条验收和入库。
主管部门必须参与首次购进货物的验收，验收合格后方可交库房办理入库；供货商物资送至医院后，库房保管员对照采购合同进行验收并分区管理。验收人员应认真检查核对物资名称、规格、数量、价格、质量、资质文件等是否正确，并在验收单上签字确认，做好相关记录。对合格产品及时办理入库手续。
按要求需索证的物资，主管部门必须索证建档。
第二十八条出库及使用后验收。
库房保管员根据使用科室领用清单办理物资出库手续，初次购进物资需随货同行使用验收确认单，使用科室负责人需在七日内签字确认合格与否并返回库房，逾期不返回则视为认可合格。使用验收合格的产品才能再次购置。
第二十九条验收和使用中发现问题，应立即报告主管部门，查明原因后根据采购合同进行退货、换货等处理，存在重大问题，部门科室无法处理的，报分管采购的院领导进行处理。
第五章采购监督管理
第三十条参与采购的工作人员应当遵守保密制度，严禁泄露有关情况和资料，或与他人串通损害医院利益或者他人利益，否则将依法给予纪律处分，构成犯罪的，移送司法机关，依法追究刑事责任。
第三十一条参与采购的工作人员不得收取供货单位的回扣、馈赠现金和物品、有价证券，不得接受供货单位安排的旅游和营业性娱乐活动等。否则，除批评教育外，还将视情节轻重，给予党纪政纪处分，直至追究法律责任。
第三十二条各使用部门、科室或个人不得擅自采购和干扰采购工作，对私自采购的物资，相关部门不予办理入出库手续，医院不予付款，对造成不良后果或影响的，将追究有关人员的经济或法律责任。
第三十三条医院纪检、审计、财务部门及职工代表参与监督，把握好采购监督关，接受群众对物资采购中违纪行为的举报，及时制止和纠正违规、违纪行为。
第六章附则
第三十四条本办法自公布之日执行，解释权归采购主管部门。
第三十五条医院原有关于采购的规定与本办法相冲突的，应以本办法为准。
第一章、总则
第一条、为了规范我院物资采购管理工作，提高采购资金的使用效益，完善物资设备采购管理监督机制，保证物资设备采购管理工作规范、高效、廉洁运行，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招投标法》及有关法规，特制定本制度。
第二条、本制度所指物资设备是指采购资金在1-10万元之间，包括后勤服务、医疗耗材设备、办公用品、电工材料、水电五金、被服用品、电脑打印机耗材、印刷品等品种的物资设备。
第三条、采购活动必须遵守（循）国家相关法律、法规及行业规范。各参与部门都要廉洁自律，各尽其职，主动配合，协调支持，努力提高工作效能。
第四条、参与采购活动的工作人员要以主人翁精神为出发点，力求节约，反对浪费，廉洁、高效履行职责。
第五条、各项采购工作均要遵循“公开、公平、公正”和“集体采购、货比三家、择优选购”的原则，选定符合使用要求、性价比较高的物资设备。
第六条、采购工作程序应注意积极引进市场竞争机制。一般情况下至少应引入三家以上供应商参与竞争。本着“诚实守信、平等互利、协商一致”的原则处理各种商务关系。
第二章、采购组织机构的设立及职责
第七条、采购组织机构
成立桐梓县人民医院物资设备采购工作领导小组。该小组为医院采购工作的决策机构，组长由院长担任，副组长由分管副院长和党支部书记担任。成员由后勤科、设备科、信息科、审计科、财务科、价格科、院办公室以及物资设备使用科室等人员随机抽取组成。其主要职责是：
1、制定并审议各类物资设备采购招标规章制度和有关招标文件。
2、协调、指导全院招标工作。
3、受理招标工作的投诉。
医院物资设备采购工作领导小组下设办公室，办公室分别设在后勤科、设备科、信息科，负责相关的招投标工作的日常组织协调工作，其具体工作内容是：
1、执行领导小组的决议，向领导小组报告工作的进展情况。
2、后勤科主要负责后勤服务、办公用品、电工材料、水电五金、被服用品、印刷品等品种的采购；设备科主要负责医疗耗材设备等的采购；信息科主要负责电脑打印机耗材、信息设备、信息软件等的采购。
3、代表医院与有关招标代理机构或行政监督部门进行工作联系。
4、组织管理招标活动。组织拟定招标文件商务内容及委托编制标底；汇报考察、发标、答疑、截标等事项；整理招标会议纪要和保管招标、投标文件资料及归档；负责发放中标通知书。
5、办理领导小组授权的其它有关招标事务。
办公室下设采购组织机构，采购组织机构包括采购工作小组。采购工作小组是在采购工作环节中成立的临时性工作班子。采购组织机构各小组分工协作，各负其责，密切配合开展各项采购工作。
第八条、各相关（成员）部门的职责
采购组织机构成员主要负责物资设备采购管理、招投标管理、资金管理、监督、审计和物资设备使用等。
各部门的主要职责如下：
1、后勤科、设备科、信息科：担任牵头单位，履行领导小组办公室职责。
2、审计科、价格科：协同牵头单位，参与拟订采购工作方案；监督采购（按照相关政策法规）和医院相关制度正确履行工作程序及职责；根据需要参与相关验收工作；监督检查合同履行情况。
3、使用科室：对标的物的使用功能和产品质量性能负责；有权向业务主管部门对标的物的品种、规格、材质、参考型号及使用功能和产品使用性能提出建议；主持或参与相关验收工作。
4、财务科：负责财政年度采购项目及资金的计划和管理；对医院确定购置物资设备的计划项目，要合理安排好资金，落实采购项目的经费到账，对采购活动的计划资金使用负责；参与合同付款条款拟定。
5、审计科：全程监督物资设备采购活动；参与相关验收工作。
6、工会：及时反映协调群众意见和建议；对采购工作程序及运作情况进行监督、建议或质疑。
7、其他部门：参与相关的采购招标工作，对采购工作小组决议承担相应责任。
第九条、采购工作小组的设立
依据采购设备的内容和性质，采购工作小组由医院相关部门和科室临时组建，实行组长协调下的部门代表分工负责制，在医院物资设备采购工作领导小组领导下开展工作。采购小组成员组成应保证形成廉洁、高效的工作机制，保证采购任务如期完成。
医院采购工作小组具体包括：询价谈判、考察及评标。人员组成由医院物资设备采购工作领导小组办公室提出建议名单，报请医院分管物资采购的院领导同意后确定。采购工作小组人员数量根据采购任务的具体情况确定，一般为三人以上单数（含三人）。
1、询价谈判采购：符合招标采购的严格按照有关规定执行，不具备招标条件的应设立询价谈判采购工作小组，以竞争性谈判、询价的方式进行。
2、考察：采购工作小组可根据工作需要组建考察组。考察组对采购工作小组负责，职能是负责考察、并提交考察报告。
3、评标：对于招标采购活动，可根据需要在采购工作小组人员基础上扩充设立评标组，评标组的职能是参加评标并向采购工作领导小组提交招标结果。
第十条、参与采购活动的小组成员都有权利和责任对包括质量、价格在内的各项采购事宜行使质疑权、建议权和表决权，并承担相应责任。
第十一条、使用科室对标的物的技术品质和技术性能的评审结果负责，参与相关的验收工作。
第十二条、采购工作小组和使用科室评标、谈判等议事规则
1、以满足设计和使用要求为前提，依据审定的计划资金额度控制标的质量等级，力求节约。
2、投标报价口径一致，质量、价格、服务并重，同等产品比质量、同等质量比价格、同等价格比服务，综合评议比较。
3、在质量、服务保证的前提下，贯彻“合理低价中标”原则。在采购价不低于成本价的情况下，优先考虑有信誉的签约客户。
4、小组应在充分考虑使用科室意见的基础上，按照“少数服从多数”的原则形成小组决议。小组决议会签完成认定有效。
第三章、采购活动的运作方式
第十三条、物资采购活动按照竞争性谈判、单一来源采购、询价、政府采购监督管理部门认定的其他采购方式选定供应商。
第十四条、医院后勤服务、医疗耗材、办公用品、电工材料、水电五金、被服用品、电脑打印机耗材、印刷品等品种的各类物资设备的有关业务部门，应结合本部门职能特点协助医院物资设备采购工作领导小组办公室，建立常用物资设备“采购资源信息库”。
采购资源信息库除准确反映供应商资质信誉情况外，还应从可供商品和已供商品两方面反映各种供应商的商品品种、规格型号、性能特点、价格状况等情况。一般情况下，采购资源信息库中同种类商品至少应保证有两家以上资质较高、信誉状况良好的潜在供应商。采购资源信息库应实行滚动优选，动态管理。
第十五条、对于涉及国家安全、国家秘密的物资设备，要按照国家有关要求，会同医院有关部门制定保密项目采购的具体标准、范围和工作要求，防止借采购项目保密而逃避或简化采购方式的行为。
第四章、采购工作程序
第十六条、物资设备的采购工作程序指从采购工作立项起到物资设备验收归档止的工作程序，主要包括立项、邀请供应商、谈判、确定供应商、合同谈判、合同草签、合同审批和签订、合同实施、物资设备验收、资料归档等环节。
第十七条、物资设备采购立项
物资设备使用单位应根据实际需要，在对市场状况充分调查了解的基础上，填报《物资采购申请表》，报医院物资设备采购相关科室。
物资采购申请表通常应包括的基本内容：申请的理由、物品品种、质量标准、规格型号、需求数量、预算价格依据、预算金额等。
第十八条、邀请供应商
采购计划确定后，医院物资设备采购相关科室应采取适当方式发布需求信息，吸收资质信誉状况良好的供应商参与报价。一般情况下，应以投标报价书的方式向供应商提出投标报价要求，并采取密封方式进行投标报价，保证运作过程公平、公正。
第十九条、供应商的资格审查
医院物资设备采购相关科室应对供应商资质信誉情况的真实性、合法性和完整性进行初审。合格供应商资质证明一般包括：营业执照、税务登记证、法人证明或法人委托书、特殊行业管理生产许可证明、产品质量证明书、年度审验证明书、产品质量检验或鉴定报告等。
供应商有如下行为时应取消其资格：提供虚假资信材料，骗取合法供应商资格的；采取不正当手段诋毁、排挤其它供应商的；向采购人员行贿或提供其它不正当利益的；偷梁换柱，供应假冒伪劣商品的'；采取其他不正当竞争手段的。
第二十条、供应商选定
询价谈判。询价谈判应成立询价谈判采购工作小组，由三人以上单数组成。确定符合资质条件被询价的供应商数量不得少于三家。一般情况下，应要求被询价供应商进行一（二）次性报价。询价谈判组应根据采购需求，综合考虑质量、服务，按照合理低价原则最终确定供应商，并将结果通知被询价的其它供应商。
第二十一条、合同审批
订立合同应严格履行规定的程序，一般应采取书面合同形式。合同条款应当明确、完备、规范、合法。合同形式由采购工作小组办公室根据实际情况确定。合同份额一般应至少一式四份，分交院办公室、医院物资设备采购相关科室、财务部门和供应商。院内管理复印件有效。
物资设备采购合同经法人代表或其委托代理人签批同意后认定有效。
凡以医院名义与供应商签定的采购合同，未经医院法定代表人或其授权委托人审查签署的，均为无效合同，当事人应承担侵权责任。
第二十二条、合同实施
合同履行由物资设备采购相关科室监督实施，如出现不能或不能完全履行时，应及时上报物资设备采购领导小组采取措施减少损失，包括形成补充合同或解除合同。
第二十三条、物资设备验收
每项采购活动，货到入库前必须由使用科室以及物资、耗材库管人员根据实际情况针对供货数量、规格型号、产地品牌、外观配置等方面的情况组织初步验收，填报《物资设备采购验收单》，并在“验收情况”栏内载明供货质量情况。在验收没有达到质量要求时，应做退货处理。
第二十四条、采购活动付款要与合同履约进展情况相协调，以“保证供应，保证质量，最大限度降低资金风险”为原则。计划财务科办理物资设备采购付款手续时，必须以合同条款、会签的《物资设备采购验收单》作为付款的依据。
第二十五条、物资设备采购过程中形成的文件材料必须规范，各项内容要真实、准确、完整。“物资采购申请表”、“询价谈判采购活动备案表”、“合同书”、“验收单”和“会议纪录”等均为采购活动必须形成的重要文件材料，分别由医院物资设备采购相关科室及院办公室专人负责及时归档备案。
第五章、纪律和监督
第二十六条、纪律要求
1、采购活动必须遵守“集体研究，民主决策”的工作制度，禁止暗箱操作，严禁个人说了算。
2、参与采购活动的工作人员不得私自接触供应商。不得向供应商泄露有失公正或影响公平竞争的商务信息。
3、参与采购活动的工作人员不得私下接受供应商任何形式的回扣、馈赠及有失公正执行公务的宴请。
4、供应商的一切让利性承诺均应反映在订立的合同之中。
第二十七条、主要监督内容
1、采购审批或备案事项的执行情况；
2、采购信息公告情况；
3、采购方式、采购程序情况；
4、采购合同的订立和资金支付情况；
5、对供应商询问和质疑的处理情况；
6、有关法律、行政法规和规章制度的执行情况；
7、采购文件、资料的规范化建立和存档情况。
第二十八条、采购工作小组的工作要接受医院相关业务管理机构监督检查。财务人员对合同履行情况有责任进行监督，发现有违反合同约定行为的应拒绝付款并报告主管领导。
第二十九条、医院审计部门对1万元以上物资设备采购实施过程监督；对采购金额在1万元至10万元的物资设备采购活动参与对供应商的考察选定。采购活动的监督方式由医院审计部门根据情况需要确定。
第三十条、医院应定期对采购工作情况进行专项检查。专项检查工作组应以相关职能部门为主干组成，检查内容由医院提出。
第三十一条、下列行为属于采购违规行为
1、违反集体采购原则的；
2、违反采购工作程序，规避监督检查的；
3、未按规定形成采购工作文书或归档备案的；
4、向投标人透露其他潜在供应商有关情况的；
5、接受供应商好处，谋取个人或小团体利益的；
6、违反本办法有关条款的其他行为。
第三十二条、采购活动按照“谁的职责谁签字，谁签字谁负责”的原则追究责任。凡只签名未提出不同意见，认定为“认同意见”。
第三十三条、对在物资设备采购活动中工作程序违反国家法规及医院规章制度，对国家和医院利益造成损失的，医院将追究有关责任人的责任。
第三十四条、凡因工作处置失当、失职、渎职对医院造成经济损失的，应对有关责任人追究经济责任。对各种以权谋私，损害国家和医院利益的，将视其情节，严肃处理。对构成犯罪的，提交司法机关查处。
第六章、附则
第三十五条、本制度适用于在院内正式立项，使用医院资金进行的各类物资设备采购活动。
第三十六条、本制度所指采购资金额度是指预计一种物资设备单项采购资金额度。
第三十七条、对采购预算金额在1万元以下的物资设备，由采供部门组建的三人以上的采购工作小组完成，并参照本制度执行。采购预算金额达10万元以上的采购活动，由采购领导小组上报县政府采购中心按相关要求进行采购，有关资料报备应参照本制度进行。
第三十八条、本制度由医院物资设备采购工作领导小组办公室负责解释。
第三十九条、本制度自发布之日起执行。原《桐梓县人民医院物资设备采购管理制度》同时作废。
1.设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需求，按核准计划项目内容进行采购。
2.购置医疗设备前，必须查验供给商提供的.《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业答应证》、《医疗器械生产企业答应证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
3.医疗设备采购以zz市政府采购办核准的体式格局进行。属于政府采购目录或会合招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。关于自行招标的，应做到公开、公正、公正。
4.关于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一起原采购，但应报单位领导核准。属政府采购范围的应报zz市政府采购部门核准。
5.采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。
6.利用科室不得擅自采购或以先利用后付款的体式格局采购医疗设备。
（一）办事依据：
20xx年医院制订的《医疗设备管理公开制度》
（二）申请购置程序：
1、科室凡需添置或更换新仪器设备，须先填写申请表，写明所需购仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、数量以及所需经费，由科室负责人签名后送交设备科。
2、万元以上仪器设备购置前，申请科室必须进行卫生资源、仪器设备性能、收费标准、使用技术力量、安装、防护条件及环保节能等可行性论证，并向分管院长汇报，少数大型贵重仪器设备购置前，还应由院领导组织有使用单位，设备部门等参加的实地考察。
3、根据使用科室的申请和实际需要以及医院的发展规划和经济条件，结合考察论证的结果，报院医疗器械、耗材（试剂）管理委员会讨论及院办公会研究批准后实施采购。
4、单台件30万元以内的设备实行院内公开招标采购，招标时必须邀请三家或三家以上的生产厂家或销售公司参加；单台件30万元以上的设备，委托省、市有关招标部门公开招标采购。
5、购置设备一般应在每年年底由使用单位提出计划和申请，以便医院安排预算资金。
（三）工作职责：
1、对科室提出的`申请报告，要认真审查，充分考察论证，严格把关。
2、经领导批准同意，购置仪器设备前，要在质量、价格上择优选择。价格在1万元以内的设备由设备科2人以上参与谈定后采购。单台件价格在1万元以上的设备由院医疗器械采购委员会成员共同参与谈价。院外招标大型设备由院领导直接组织采购委员会及相关人员参与谈判。
3、谈定的仪器设备的价格及其它条款，应签定正式合同，并严格按合同执行。
4、购置的仪器设备到货后，经办人员要按合同内容详细核对验收，验收合格后方可入库，移交申请单位安装、调试使用。如所购置设备仪器未按合同执行，达不到使用要求的，要查清责任，若责任在供货方，要及时调换或退货。如属经办人员工作失误，要按有关规定给予经济处罚。
（四）公开内容：
1、年内购置万元以上（含万元）仪器设备台、件及每台、件购置价格（合同规定不公开的除外）。
2、设备仪器购置让利情况。
（五）公开时间、形式：
设备购置及让利情况每年公开一次。会议或医院信息公布。
（一）高值耗材的采购必须严格执行湖南省及常德市药管办的有关规定。
（二）已在院内采购目录中的.产品，使用科室负责人填写《申请计划单》，交由设备科按程序进行采购。
（三）采购和使用心脏起搏器、心脏介入类、周围血管介入类、电生理类、骨科5类高值耗材必须通过湖南省医药集中采购交易平台进行网上采购，执行全省统一价格。
（四）采购的产品必须是《高值医用耗材集中采购中标目录》中的产品，有特殊需要的，须填写《网外采购高值耗材备案表》并报常德市药管办审批同意后，才能采购使用。
（五）设备科按要求保存生产企业及销售企业的相关证照，包括：产品注册证、生产企业生产许可证、营业执照、销售公司经营许可证、营业执照、销售授权书、业务员委托书、业务员身份证复印件等。证照不齐的不可采购和使用。
（六）未在院内采购目录中的产品，由使用科室提出书面报告，交分管院长审批同意后，进入招标程序。耗材价格必须低于或等于《湖南省医药价格公示网》上的最低价格。
（七）中标产品须由院感科审核批准，设备科与中标单位签定协议，并报院物价办在《湖南省医药价格公示网》上予以公示后才可进行采购和使用。
（八）所有高值耗材必须入库，设备科仓库保管员应严格按程序验收，并对入库耗材的品名、型号、规格、数量、生产日期、单价、产地、销售公司、注册证号等情况进行登记。
（九）未经允许自行采购和使用高值耗材的科室，设备科不予付款，由使用科室自行承担经济损失。
第一条招投标活动应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。
第二条招标文件不得要求或者标明特定的生产供应者以及含有倾向性或者排斥潜在投标人的内容。
第三条纪检监察部门依法依纪对招投标活动及其当事人实施监督，依法查处招投标活动中的违法违纪行为。
第四条招投标方式：
（一）公开招投标。由招标办在医院网站、宣传栏发布招标公告，邀请不特定的法人或其它组织投标。
（二）邀请招投标。由招标办以招标邀请书的方式，邀请特定的法人或其他组织投标。
（三）委托招投标代理公司代理招投标。
（四）在特殊情况下，因采购项目的专业性、特殊性、工程项目的时间性等，无法实施正常招投标程序的，经招标委员会研究批准，招标办可采取竞争性谈判、询价、单一来源采购等特殊方式。
第五条招投标基本程序
（一）医院使用单位及有关经办部门向招标办提出招投标申请，编制、送审招标文件;
（二）招标办向招标委员会报送招投标申请;
（三）发布招标公告或发出招标邀请书;
（四）对申请投标的单位进行资格审查并确定投标单位;
（五）向合格的投标单位分发招标文件及设计图纸、技术资料等;
（六）组织召开招投标会;接受投标文件;
（七）审查投标书，组织评标;
（八）选定中标单位，公示;
（九）发出中标通知书;
（十）与中标单位签订合同。
第六条使用单位及有关部门填写《招标采购审批表》。
第七条开标
（一）开标原则
1、开标会议应按招标文件规定的时间由招标办组织;
2、开标会议由领导小组负责人或其指定人员主持;
3、开标会议在纪检监察部门监督下进行;
4、唱标应按签到或抽签顺序进行。
（二）开标会议程序
1、投标人签到;
2、招投标主持人宣布开标会议开始;
3、介绍参加开标会议的单位和人员，宣布会议纪律;
4、宣布评标原则、评标办法;
5、宣读投标文件（按签到或抽签顺序），公开唱标，由招标办监标;
6、进入评标阶段，决定中标单位;
7、宣布评标结果和中标单位;
8、会议结束;
9、公示。
第八条投标文件有下列情况之一者视为无效：
（一）投标人法定代表或授权代表未按规定时间参加开标会议的视为自动弃权;
（二）投标文件递交时未按规定密封、标志;
（三）未经法定代表人签署或未盖投标人公章或未盖法定代表人印鉴;
（四）未按规定格式填写、内容不全或字迹模糊辨认不清;
（五）投标截止时间以后送达的投标文件。
第九条评标定标
（一）评标由领导小组组织的评标委员会（简称评委）负责。评委由领导小组成员和聘请相应专业的专家组成，人数不少于5人。超过30万元以上的项目，应适当增加评委成员，原则上不少于7人以上的奇数。
（二）评标定标程序
1、由招标办、纪检监察对投标文件进行符合性鉴定，确定为有效投标的投标书方可进入下一阶段的评标。
2、由评委对各投标单位的投标报价、质量、工期、组织设计、制度和措施、项目小班子情况、企业实力、信誉、业绩等方面进行评议、评分。
3、由领导小组负责人和招标办对评标结果进行审核，通过评分排序的方式，择优选定中标单位。
（三）有下列情况之一，可宣布招投标无效
1、所有投标单位或绝大多数投标单位的投标文件实质上不符合招投标文件要求;
2、所有投标报价均超出有效标价允许的.浮动范围，或投标单位投标报价明显高于市场价格;
3、在评标过程中，如发现投标人有以他人的名义投标、串通投标、雷同或陪标，以行贿手段谋取中标或者以其他弄虚作假方式投标严重影响本次招投标公正性的行为，该投标单位的投标作废标处理。并且三年内不准其进入我院市场。
第十条中标
（一）中标单位应符合下列条件之一：
1、能够最大限度满足招标文件中规定的各项综合评价标准;
2、能够满足招标文件的实质性要求，并且经评审的投标价格最低，投标价格低于成本的除外;
3、公示3天无异议。
（二）中标通知书经领导小组核准同意后发至中标单位。中标单位一经确定不得更改、转包或以附属单位代替，如中标单位主动放弃中标资格，则按排序由备选投标单位代替，保证金不予退还。
第十一条签订合同
（一）招标办在中标通知书发出7个工作日内，经办科室按照招标文件和中标人的投标文件起草书面合同，由审计科、财务科审核，经分管领导签章后，加盖公章。
（二）合同条款中必须明确项目结算方式，原则上不付预付款。项目结算应在项目验收合格后进行。
第十二条违反本规定当事人的行政处罚、处分，按照医院有关规定进行。
为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，特制定本制度。
一、加强领导
1、设立物资采购领导小组，由院长、分管院长和后勤科、监察室及审计人员等组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。
2、成立物资采购小组，由后勤科科长、专职采购员、院纪委和需要采购的部门临时选派的人员组成。物资采购小组是医院物资采购的实施部门。办公室设在后勤科。
二、采购计划和审批
医院各部门所需采购的物资，必须先提出采购计划，报需要采购部门负责人、院长审批后，方可交给物资采购小组集中采购和集体采购。由院招标采购领导组实行统一招标采购。三、采购品种、原则
1、采购品种：办公用品、电工材料、水电五金、劳保用品、被服用品、塑料制品、电脑打印机耗材、印刷品等品种。
2、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光采购;必须坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选购。
3、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员（一般不少于3人）限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。采购小组在采购物资时要凭院长审批的购物计划方可外出采购。在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价，真正采购价廉物美、质量可靠、经久耐用的'物品。
4、一次性采购量较大，市场上质价差异较大且涉及范围较广的物资采购可采取公开招标的形式进行采购。
5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。
四、采购方法：
采购按照《中华人民共和国政府采购法》执行，并根据所授权限予以实施。耗材类、印刷品等一律实行招标定价。后勤类物资根据市场行情询价议价方式采购，常用的量大的后勤物资采取招标方式或者询价议价进行采购。由医院统一组织实施，按审批权限予以审批。
五、采购程序
1、计划和立项
医院常用后勤类、办公类物资由总务库管人员或者使用部门主任、护士长拟定采购计划单，按分级审批权限的规定报批后，交采购中心按计划采购。原则上按常用，易存放的物品每年采购两次;常用，不易存放的物品每季采购一次。突发事件的紧急采购或临时急需采购，由使用科室提出，经过分管院长征求院长同意后，及时交采购中心采购。十万元以上物资采购（常规采购除外），使用科室依据业务需要提出采购申请，经相关专业委员会论证认可后，报采购中心，经招标采购委员会民主决策集体审核批准立项。
2、调研和论证
物资采购计划立项后，采购委员会负责组织采购小组、使用科室、业务科室、审计人员进行市场调研和考察，原则上分管院长必须参加调研，考察结束要写出书面考察报告，并如实向招标采购委员会汇报考察情况，必要时出示样品，提供讨论决策的依据。
3、招标、议标
医院大宗物资通过调研和论证后，经采购委员会决策购买的，由招标采购委员会指导采购中心按政府既定的规章办理。可以由医院自行操作的议价采购，由采购委员会指导采购中心按院内规定组织实施，申请实施的使用科室、职能部门、招标采购监督委员会、审计科等有关部门均应全程参与。招标、议标结果应由所有参加招、议标人员签字方可生效。
4、验收和入库
严格执行出入库验收制度，常用后勤类、办公类物资由总务库管人员、业务主管部门负责人依据采购中心下发的通知单共同负责验收，药品耗材类由药械科库房管理员、药械科负责人共同负责验收（包括品名、规格、型号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、进口批文、检验报告、外观质量、数量、单价、总价等），合格后方可入库。
物资每次购置必须进行质量验收，做到营销员证、发货合同、发货地点及货款汇集账号与生产企业相一致;查验产品务必检查合格证、出厂日期、有效日期，检验合格后入库。所有物资的验收，均应详细记录验收结果并有验收人员签名。
5、物资的报销
物资采购发票应先由采购人员、证明人、验收人、采购小组主任签字，报分管院长审核，最后由院长审批报销。缺一手续财务科不得付款。分期付款的按招标采购合同付款比例，依据发票审批手续进行分批付款。
六、采购的监督
1、成立招标采购监督委员会，委员会成员由办公室、院纪委、检察科、财务科负责人组成，全程监督招标采购过程。
2、采购委员会成员、采购办公室工作人员和物资采购人员必须严格执行国家的有关法规和政策规定，廉洁自律，不断提高自身的道德水准和业务水平，在物资采购过程中不得弄虚作假、徇私舞弊、贪污受贿，自觉抵制采购工作中的不正之风。
3、医院物资采购接受广大职工的监督。任何科室和个人不得私自采购。物资招标采购委员会要切实加强对药品、医疗物资采购活动的管理和监督。把好采购程序关，及时制止和纠正违规、违纪行为。
