同志们：
今天，我们在这里召开全区质量强区工作领导小组第一次全体(扩大)会议。这是我区质量强区工作领导小组成立以来召开的第一次会议，也是贯彻落实省政府、市政府关于加快建设质量强省、质量强市和市委、市政府“六个加快”战略部署的一次重要会议。刚才，张培吉同志汇报了我区前阶段质量强区工作开展情况以及下一步工作计划，四家牵头单位就各自的工作进行了交流。下面，我再讲四点意见。
一、正确看待我区质量工作取得的成绩和存在的突出问题，切实增强质量强区建设的责任感和紧迫感
“”以来，在区委、区政府的高度重视和各部门、各街道的共同努力下，我区质量工作围绕服务科学发展主题和转变发展方式主线，建组织、强监管、重服务，质量工作实现了较大发展，取得了明显成效，主要表现在：
(一)思想认识日益深化，质量意识不断增强。近年来，我区通过各种努力，全区上下对质量意识在不断加强。去年，为引导激励我区企业实施卓越的质量管理经营模式，提高产品和服务质量水平，我区出台了《宁波市江东区区长质量奖评审管理办法》，明确由区财政统筹专项资金扶持设立“江东区区长质量奖”，重点表彰在质量管理、经营绩效方面取得突出成就的江东企业。区长质量奖评审工作将于20xx年正式开展。质监分局、发改局、经信局等部门也制定出台了一系列政策措施，加大了对质量工作的扶持力度。
(二)监管体系日益完善，质量安全更有保障。通过建立完善监管体系，加大监管力度，强化预警预防，较好地保证了我区的质量安全。全区产品质量监督抽查合格率超过90%，食品监督抽查合格率稳定在95%以上，受监工程主体结构合格率、竣工验收工程合格率和建设工程一次验收合格率均达到100%，城镇污水处理率提高到90%以上，全区燃煤锅炉彻底拆除，工业化学需氧量和二氧化硫排放量较“十五”末分别下降了53%和87%以上，为全市广大群众创造了一个比较安全、放心的生活和消费环境。
(三)创新能力日益增强，质量水平稳步提升。全区专利授权量1002件，其中发明专利97件;商标注册总量1425件(其中国际注册165件);近三年主持、参与制修订国际、国家、行业标准9项;9个产品获浙江省名牌产品荣誉称号，20个产品获宁波市名牌产品荣誉称号;获省著名商标15件，市知名商标42件。
但是，在肯定成绩的同时，我们也要清醒地看到，当前我区质量工作依然存在不少问题，有些问题还很突出，表现在：不少企业对质量的认知还停留在比较狭隘的产品质量层面，企业质量管理意识普遍不强;服务业创牌意识不强，机制尚待进一步完善;诚信机制尚不健全，企业失信现象仍有发生;特种设备等质量安全事故没有杜绝，企业质量安全主体责任意识还不够强等。对于这些问题，我们要认真对待，仔细研究，并采取有效措施予以解决。
二、深刻认识质量强区建设的重大意义和深远影响，不断增强质量强区建设的积极性和主动性
质量是一个城市经济、科技、文化和社会发展水平的综合反映。质量问题不仅是经济发展的重大战略问题，也是关系群众切身利益的重大民生问题，关系社会和谐稳定的重大政治问题。
(一)加强质量工作，建设质量强区，是加快转变经济发展方式，提高发展质量和效益的战略举措。随着要素制约日益加剧，单纯靠投入驱动的粗放式发展模式已经难以为继，迫切要求我们牢固树立全面、全程、全民的质量理念，以质量工作为抓手，大力推进经济发展方式转变。近年来，我区经济社会在保持稳定发展的同时也遇到了成长的烦恼、发展的瓶颈。只有抓住质量这个关键，才能有效破解能源、土地、环境承载力等要素制约，实现持续健康发展。同时，加强质量工作也是加快转型升级的重要衡量标准。企业是转型升级的主体。当前，我区企业还普遍存在自主创新能力不强、市场竞争力偏弱、产品附加值低下等结构性、素质性问题。只有通过加强质量工作，使广大企业自觉走质量振兴、以质取胜的道路，实现速度、结构和效益相统一，才能说明我们真正实现了转型升级。
(二)加强质量工作，建设质量强区，是提升群众生活品质，促进社会和谐进步的迫切需要。质量是社会和谐的基石。我们大力推动质量强区建设，根本目的就是为了不断提升群众的生活品质，使全体市民更好地享受经济发展、社会进步带来的成果。从当前实际情况看，一方面，随着经济发展和生活水平的提高，广大群众对生活质量的要求日益提升，已经不再简单地满足于温饱，开始从注重实用向讲究品质、享受生活转变。另一方面，质量问题特别是质量安全问题时有发生。从全国范围看，产品质量上，出现了“三鹿奶粉”、“地沟油”、“瘦肉精”、“染色馒头”、“有毒燕窝”“塑化剂”等质量事件;工程质量上，出现了“上海楼房倒塌”、“杭州钱江三桥路面塌陷”等质量事故;服务质量上，出现了“海南群殴导游”等事件。这些质量事件、事故的发生，严重削弱了群众生活的安全感和幸福感。群众日益提升的质量期待和质量整体水平不高的矛盾，迫切要求我们进一步加强质量工作，加快建设质量强区。
三、进一步明确质量强区建设的目标任务和工作重点，切实增强质量强区建设的针对性和有效性
我区作为市中心城区，今后一个时期，质量强区建设的总体要求是：围绕科学发展主题和转变经济发展方式主线，坚定不移地走质量振兴、以质取胜道路，深入开展质量强区建设，全面推动质量进步，努力使全区质量建设基础更加扎实，质量安全保障更加可靠，质量创新能力更加强大，质量总体水平更加领先，质量工作对经济社会发展的贡献度显著提高。
在具体工作中，要更加注重以下四个方面：
(一)要更加注重管理能力提升，增强企业综合实力。技术创新给质量提升带来的作用无疑是巨大的，一项关键技术一旦突破，产品和工艺就可能更新换代，给质量和性能带来的可能是代的跨越。但技术创新也有其局限性，技术研发的投入往往较大、周期往往较长。在新一轮技术突破到来之前，管理的地位就尤显重要，效益日益突出。卓越的管理可以在不增加经营成本、不增加物质消耗的条件下，通过激发活力、优化流程、降耗减废等管理手段，帮助企业大幅提高经济和社会效益。区政府《关于开展质量强区建设的若干意见》，特别把管理上升为战略，并把全面推动企业实施管理战略，作为质量强区建设的重点任务，正是基于这样的考虑。下阶段，质监分局要牵头组织开展好质量管理推进工程，根据我区质量强区建设目标任务，以服务业为重点，以区长质量奖的评审为契机，力争通过开展质量管理创新活动，引导企业建立完善全员、全程、全方位的质量管理制度，不断提升企业经营管理能力，推动我区企业整体管理水平再上一个新台阶。
(二)要更加注重强化安全监管，坚守质量安全底线。质量安全问题直接关系到人民群众生命财产安全，也直接关系到一个企业、一个地方的对外形象和发展空间。质量安全是质量强区的基本要求、工作底线。没有质量安全，就谈不上质量强区。要进一步建立健全政府统筹协调、部门依法监管、企业责任落实、社会共同监督的质量安全工作体系，坚决遏制各类质量安全事故的发生。要建立完善市场准入、产品监督抽查、质量问题追溯、缺陷产品召回、市场退出和责任追究等一整套质量安全监管机制，全面提升质量安全监管水平。要进一步突出监管重点，加大监管力度，特别是要进一步健全和完善“从田头到餐桌”的全过程安全监管链条，认真组织开展质量安全专项整治，努力消除食品安全隐患;要全面加强特种设备安全监察，坚决杜绝重特大事故的发生;要突出重点工程、保障性住房建设的质量安全监管，严格实施工程项目法人质量责任终身制，确保工程质量;要加强环境监测，严格审批制度，加强执法检查，防止出现重大环境污染事件。此外，要建立完善质量安全风险评估、预警、信息通报和快速处置机制，切实增强事前防范、事中控制和事后处置能力。
(三)要更加注重着力改善民生，推进惠民工程建设。“用的放心、住得安心、过得开心、活得舒心”是广大人民群众向往的生活，也是质量工作的重点和突破口。我们要通过质量惠民工程，为群众创造和提供更多的优质产品、优质工程、优质服务和优质环境，使社会经济的发展成果更多地体现在民生改善上，这也是我们构建平安、和谐社会的重要基础性工作。一要开展产品质量惠民行动。组织实施新一轮“菜篮子”工程，深入开展农贸市场计量为民服务工程，在集贸市场、加油站、餐饮店、医院等与人民群众生活密切相关的场所，进一步推进诚信计量体系建设。切实加强对食品、药品等涉及人身健康安全产品的质量监管，严厉打击制售假冒产品的违法行为，完善质量投诉举报平台建设，畅通质量投诉渠道，促进投诉处理工作更加便捷、高效。二要开展工程质量惠民行动。努力抓好保障性住房工程质量，开展专项检查，实施住宅工程分户验收制度。三要开展服务质量惠民行动。加快提升金融服务、贸易会展、现代商贸等服务业发展水平，建设覆盖全社会的公共文化、教育、医疗等服务保障体系，进一步提升人民群众的生活品质。四要开展环境质量惠民行动。加强城区环境综合整治和噪声污染防治，推进清洁空气行动、城市“清净工程”创建工程，城市空气质量显著提高。
(四)要更加注重诚信体系建设，增强行为约束能力。质量诚信体系建设在保障质量安全、提高质量水平方面，具有标本兼治的作用。缺乏诚信和社会责任，是眼下质量问题的主要根源。有专家曾尖锐地指出，中国缺的不是技术、不是能力，缺的是诚信、是责任。这话虽然有些过，但也有相当的现实意义。由于质量失信问题屡有发生，加强质量诚信体系建设已成为全社会普遍关注的问题。要围绕“体系完整、责任明确、运行高效、监管有力”的建设目标，按照“政府推动、企业主动、统筹规划、分步实施”的工作思路，进一步加快质量诚信体系建设步伐。要加快搭建能综合反映产品质量、工程质量、服务质量、环境质量的企业质量信用信息大平台，实现质量信用资源的整合共享。要建立质量信用评价制度和失信惩戒机制，规范和统一各类质量信用评价活动，对失信企业实施“黑名单”管理，并通过探索与金融机构建立互动机制，提高企业失信风险和成本。要加强质量诚信教育，培育诚实守信的质量文化，引导企业依法生产、诚信经营。要充分发挥行业协会的作用，延伸职能部门的监管触角，推动行业健康发展。
四、加强领导，狠抓落实，确保质量强区建设取得实效
建设质量强区既是当前的紧迫任务，又是需要长期坚持、常抓不懈的重要工作。各街道、各部门要深刻认识开展质量强区建设的重大意义，把质量强区建设当成经济社会发展的核心战略，努力做到组织领导到位、政策措施到位、工作落实到位，确保质量强区建设取得实效。
(一)要加强组织领导，形成整体合力。区政府已成立质量强区工作领导小组，并设立产品、工程、服务和环境四个专业组，分别由质监分局、建设局、发改局和环保分局牵头，全面推动四大领域的质量建设，所以四个牵头单位要抓紧时间建立领导班子和工作部门。各街道也要抓紧建立完善相应的领导和工作机构，定期分析质量工作形势，及时研究解决工作中碰到的重点、难点问题。领导小组办公室要进一步完善工作机制，各牵头部门要认真履行职责，主动牵头抓好本领域的质量建设。各相关部门要进一步增强大局观念，强化协作配合，努力形成齐抓共管的强大合力。
(二)要强化目标考核，狠抓责任落实。20xx年开始质量强区工作将纳入市政府对我区的目标责任考核体系，我们也将研究设立各街道和部门考核评价指标，把质量强区工作纳入政府目标考核，制定出以责任考核推动工作稳步有序开展。各街道、各部门要根据职责分工和我区质量强区建设目标，把任务层层分解，落实到人，加快形成人人心中有目标、人人肩上有担子、人人身上有动力的良好局面。要立足长远发展，着眼当前热点，科学制定年度工作计划，每年确定几个重点、抓住几件大事，一个一个地突破、一件一件地解决，把质量强区建设真正抓出成效。
(三)要加大扶持力度，优化工作环境。各街道、各部门要切实加大对质量工作的投入力度。要加强政策的有机融合，使之发挥综合效应。要优化质量工作环境，加快建立健全适合我区经济发展的地方质量规章制度，强化质量强区的制度保障。要积极完善质量投诉和消费维权机制，严厉打击各种质量违法行为，切实维护市场秩序和消费者合法权益。
(四)要加强宣传引导，营造良好氛围。要广泛深入开展质量强区建设宣传活动，积极营造有利于工作开展的舆论氛围，促进各行各业思质量之举、谋质量之策、兴质量之业。要加强质量舆论监督, 建立统一、权威、高效的质量安全信息发布制度，加大对质量违法行为曝光力度。要继续深入开展“质量月”、“3.15”等活动，加强质量法律法规宣传，提高全民质量意识，努力形成政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关注质量的良好社会氛围。
同志们，建设质量强区任务艰巨、意义重大。希望各街道、各部门切实增强建设质量强区的紧迫感和责任感，把质量强区建设作为学习实践科学发展观，扎实推进“三大战略”实施步伐的重要举措，以对人民高度负责的精神抓好工作落实，确保工作早出成效，为“”我区全面建设现代化核心城区作出新的贡献!
同志们：
前不久，省、市相继召开了质量兴省、质量兴市工作会议，把质量工作提升到了一个战略高度。为了贯彻省、市质量工作会议精神，安排部署我区质量兴区工作，经区委、区政府研究决定召开今天的质量兴区工作会议。刚才，居贵同志宣读了《濮阳市华龙区人民政府关于实施质量兴区战略的决定》，市质量技术监督局韩黎明局长从战略和全局的高度，对我们如何做好质量兴区工作，做了指导性讲话，并提出了明确的要求，这是对我区实施质量兴区战略的大力支持和帮助。在此，我代表区委、区政府向韩局长、刘局长等市质监局的领导表示热烈的欢迎和衷心的感谢!下面，根据会议安排，我就实施质量兴区战略讲三点意见。
一是谈一谈对质量工作的认识，目的是增强做好质量兴区工作的责任感
省里提出的“质量立省”战略，对全省来说意义重大，是今后一个时期的一项重要工作。质量是事关发展的大问题，对一个国家和地区的经济社会发展起着非常重要的作用。通俗来讲，质量是产品的生命，也是企业的生命，还是一个产业的生命，再延伸来讲质量就是一个地区的生命。现在的社会是一个讲品牌的社会，品牌就是质量。哪个企业重视品牌，就能立足发展。美国在20世纪40年代凭借统计过程控制使产品质量水平达到了国际领先水平，逐步树立了世界第一强国的霸主地位。日本之所以能在二战的废墟上迅速发展成为世界经济第二强国，依靠的是日本政府确立的“质量立国”基本国策。在我国经济发达先进地区，都是依靠强劲的质量竞争力来抢占市场的。如我国民营经济最活跃的温州市和非民营经济健康发展的青岛市，都十分重视质量工作，都实施了“质量兴企”和“名牌兴企”战略，两地都涌现出了一大批国家级名牌产品。在全国现有的500多个名牌产品中，青岛和温州分别占有31个和16个，已远远超过了许多经济欠发达省份全省的数量。因此，质量工作对政府来讲，对从事质量工作的专业同志来讲，应有更深刻的理解和把握。在美国有一句话：“善良的人是受人尊重的，优良的品牌是受社会尊重的”，所以说品牌很重要。一个企业的品牌有多响，这个企业就有多响;一个品牌能保持多久，这个企业就能发展多久。反过来讲，一个企业的毁灭是从一个品牌的毁灭开始的。华龙区不缺产品，但是缺名牌。华龙区有各类企业800多家，其中有107家石油机械类企业，有30多家服务类企业，但是名牌产品不多。我们设立“区长质量奖”的目的是，推动华龙区的企业闯品牌，推动企业逐步走上规范，逐步发展壮大。实施质量兴区战略是大势所趋，也是深入贯彻科学发展观的迫切需要，对于实现全区经济社会持续健康发展，增强企业核心竞争力和我区综合竞争力都具有重要的现实意义。
近几年来，全区上下认真贯彻市委、市政府关于加强质量工作的一系列决策和部署，以提高质量效益为中心，正确把握经济发展过程中速度与效益、数量与质量之间的关系，坚持把质量工作作为一项基础性的系统工程，放在突出位置长抓不懈，取得了显著成绩。主要体现在以下四个方面：
一是产品质量总体水平不断提高。全区产品质量监督检查平均合格率达到99%。食品企业取得市场准入资格比率达到100%，全区重点监管产品未发生一起重大质量安全事故。
二是省名牌、省优质产品企业培育工作取得积极成效。全区现有省名牌产品生产企业2家(分别是中原中油特种车辆有限公司和濮阳市登星家具有限公司);省优质产品生产企业5家(分别是中原油田特种车辆修造厂、濮阳市信宇石油机械有限公司、濮阳市清凌乳品有限公司、濮阳市双发石油机械有限公司和濮阳市登星家具有限公司)。今年我区又有3家企业正在申请省名牌、省优质企业，目前正在审批阶段。
三是标准化体系建设全面推进。在工业标准化方面，濮阳市久通摩擦材料厂采用了国际标准JIS4411-1993，濮阳市雪莲纯净水有限公司正在申报采用美国食品药品管理局标准FDA-1993。在农业标准化方面，全区已建立农业标准化示范区4个;有4种产品(黄瓜、西红柿、甜椒、茄子)通过省无公害农产品产地认定，获得无公害农产品标志;62家企业获得了产品生产许可认证和强制性产品认证。
四是质量检测水平不断提高。区质监、农业、畜牧等部门加强了技术检测机构建设，形成了比较完善的产品质量技术检测保障体系，为提高产品质量提供了有力的技术支撑。
在肯定成绩的同时，我们也要清醒地认识到，当前我区质量工作还存在一些不足。主要表现在：个别单位在经济发展中单方面追求规模和效益，对质量问题重视不够;食品安全监管长效机制尚未完全建立，食品行业小作坊多、小加工点多，普遍缺乏质量安全意识;企业质量管理水平较低，创新能力弱，质量保证体系不健全，产品技术标准水平低，品牌产品规模小，竞争力不强等。上述问题，必须引起我们的高度重视，并在今后工作中认真加以解决。希望通过这次会议，全区各部门必须充分认识加强质量工作的重要性和紧迫性，牢固树立抓质量就是抓发展的理念，把质量兴区作为加快经济发展的战略问题来研究、来对待、来部署，用科学的方法抓质量工作，用科学的手段提升质量工作，明确主攻方向，千方百计加强质量体系建设，创造更多的优质产品，规范生产、经营和服务，不断提高质量安全，提高人民的生活水平。
第二，谈一谈今后质量工作的重点，目的是增强质量兴区的针对性
质量兴区的基本思路是：坚持以科学发展观为统领，按照“政府引导、部门协作、企业为主、社会参与”的原则，以开展“质量兴区、质量兴业、质量兴企”活动为载体，进一步健全完善质量监管长效机制，全面提升我区产品质量、工程质量、服务质量和环境质量水平。
质量兴区的主要目标是：力争到20xx年，我区优势产业和主要产品质量达到国内先进水平;省优质、省名牌企业在现有的基础上增加3—5家;重要质量岗位持证上岗率98%以上;相关工业产品采用国际标准达到90%以上;到20xx年，质量总体水平和产业、企业整体素质基本适应国内外市场竞争需要。
当前和今后一段时期，我区“质量兴区”工作的重点主要是以下六个方面：
(一)抓好标准化工作，夯实我区经济发展的技术基础。标准化是经济活动的基础性工作，而且越来越带有前瞻性、前沿性、引导性，引领经济沿着有序化方向发展;标准化是企业核心竞争力的基本组成要素，也是衡量一个企业乃至一个区域质量水平的重要标志;标准化工作可以有力地发动和协调社会各界，将质量兴区工作的触角有效地延伸到广泛的工作领域。在濮东产业集聚区建立产品研发中心，构建产品质量检测的平台，得到了省委巡视组的重视和认可。在标准化体系建设工作中，要以促进自主创新、节能降耗和农产品标准化生产为重点，建立健全科学、统一、规范的技术标准体系。一是实现工业标准化。要引导鼓励企业研制、创新标准，增强企业核心竞争力。区质监局等有关部门要积极搜集相关技术法规、标准和合格评定程序，建立完善预警与协调机制，提高产品的技术层次和竞争力。二是实现以农产品安全为重点的农业标准化。以我区食品、农产品产业为突破口，围绕全区主导农产品、规模较大的食品生产加工企业，完善以国家标准为基础，行业标准、地方标准和企业标准相配套的农业标准体系。各相关部门应及时跟踪和掌握国内外先进标准情况，健全技术标准服务平台，鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，支持我区优势产业、企业将具有比较优势产品的企业标准上升为国家标准或国际标准。三是实现服务标准化。要把标准化的管理理念应用于服务业，充分发挥标准化在提高服务质量、完善服务功能和其他方面的作用，大力提升服务业质量。以面向生产、面向民生、面向农村的服务业为重点，加快推进服务业标准化体系建设。要围绕改造提升商贸、餐饮、宾馆等传统服务业，加快发展房地产、物业管理、教育培训等新兴服务业，借鉴国内外服务行业的先进技术和标准，促进我区服务业的信息化、规模化和品牌化建设。
(二)发挥企业主体作用，大力实施质量兴企工程。质量兴企是质量兴区的关键环节，企业是质量安全的主体和第一责任人。提高质量要靠企业的努力，质量出了问题根子也在企业。要强化质量兴企的主导地位，督促企业严格执行法律法规和强制性标准，按照法定条件和要求从事生产经营活动，生产产品所使用的原料、辅料等必须符合法律、行政法规和国家强制性标准，推行进货、销售检查验收制度，建立产品进货和外销台帐，主动接受用户、社会和政府的监督，认真搞好质量自律。要积极开展抓管理、练内功、保质量、增效益等活动，积极采用先进的质量管理方法和技术，加快淘汰落后的产能。大力推行质量、环境、职业健康安全等管理体系认证，提高企业质量管理水平和品牌经营能力。要积极采用新技术、新工艺、新材料，开发具有核心竞争力、高附加值和自主知识产权的新产品，优化产品结构，增强自主创新能力，提高产品档次、质量水平和市场占有率。要加强企业内部人员培训，强化职工的质量意识，提高从业人员素质，培养一批质量管理人才。要以培养企业先进文化理念为突破口，融入质量兴企的内涵，引进现代管理思想，采用先进管理办法，建立科学规范的管理制度和运行机制。要广泛开展质量攻关、百店无假货和诚信经商等群众性质量活动，进一步强化企业“质量就是生命”、“质量就是竞争力”的理念，引导企业依靠过硬的质量来拓展市场。
(三)抓好质量监管，确保质量安全。要巩固产品质量与食品安全专项整治的成果，构建质量监管长效机制，严把市场准入关，杜绝防止不合格产品流入市场;严把技术标准关，严格按标准组织生产，按标准进行检验销售;严把厂门关，督促企业从原材料进厂、生产过程、产品出厂检验等各个环节，严格加强质量管理;严把货架关，发现不合格产品坚决实行退市和召回;严把执法关，对质量违法违规行为做到查获及时、惩处到位。要继续落实打假责任制，对制假售假不法行为早发现、早查处、早控制，突出抓好农资、食品、建材、旅游商品的打假工作。要深入开展药品市场整治，确保药品质量安全。要加强特种设备安全监察，杜绝恶性事故、遏制重大事故、减少一般事故。
(四)加大自主品牌培育力度，依靠质量抢占市场。品牌是经济发展的“名片”，是一个企业乃至一个地区综合竞争力的核心。建立和完善以消费者认可和市场评价为基础的名牌产生机制。加大扶优扶强力度，加强对自主品牌的保护和宣传，增强企业和全社会保护自主知名品牌的意识和责任。省委、省政府制定了“省长质量奖管理办法”，对在质量工作中作出突出贡献的给予奖励，奖金达到100万元;市里也设立了“市长质量奖”，奖金30万元。区里也准备拿出10万元，设立“区长质量奖”，也将要对在质量工作中作出突出贡献的企业和个人给予重奖。因此，希望全区的企业要在培育自主品牌上下功夫，通过质量管理打造自主品牌，努力争创国优、省优品牌，多拿“省长质量奖”和“市长质量奖”。
(五)加强质量安全检验检测能力建设，建立健全质量安全检测体系。质量安全检验检测体系建设是质量工作的技术支撑和技术保障。要围绕我区主导产业、优势产业的发展需要，高标准规划建设一批达到国内先进水平的质检中心和计量测试中心，着力构筑集产品检测、新产品研发、技术信息服务为一体的技术创新平台，使企业产品能够就近检测，企业技术故障能够就近排除，新产品研发能够就近实验，推动产品质量再上新台阶。
(六)加快质量安全信息化进程，推进资源节约型和环境友好型社会建设。建立健全以企业电子质量档案为核心的质量监管动态数据库和基础性质量信息资源数据库，积极搭建区质量安全信息化公共服务平台，构建全方位质量安全监管服务网络。加快制定、落实节能减排标准，逐步建立覆盖全区各领域的节能环保标准体系，推进能源计量和民生计量。严格高耗能、高污染项目和产品的行政许可，加大能源类、节能类、替代能源类产品的监督抽查工作力度，建立锅炉等特种设备安全监察与节能监管相结合的制度。加强环境监测和环境质量评价体系建设，继续推进生态环境整治，不断优化和改善生态环境质量。
第三，谈一谈加强对质量工作的领导，目的是确保质量兴区工作健康有序开展
质量兴区战略能否落到实处，关键在于领导是否到位，组织是否到位，责任是否到位。要切实加强组织领导，狠抓各项工作落实，努力为质量兴区战略深入实施创造良好环境和条件。区政府专门成立了实施质量兴区战略工作领导小组，负责推进质量兴区战略的统筹规划、组织协调、监督考核工作。要把质量兴区工作纳入政府工作目标考核体系，对各项目标任务层层分解，落实到具体单位和责任人，建立起一级抓一级、层层抓落实的目标责任体系。要认真落实质量工作责任制和责任追究制，进一步加强行政监察和执法监督检查，着力纠正和查处各种不作为、乱作为的问题，对完不成质量工作目标任务的单位和部门要逐级追究责任，特别是对那些监管不力、造成严重后果或恶劣影响的相关责任人，要依法予以严肃处理。质监、发改、工商、卫生、环保、交通、建设、商务、农业、食品等部门要紧紧围绕质量兴区的目标任务，充分发挥职能，严格履行工作职责，通力协作，切实形成齐抓共管的强大合力。各新闻媒体要围绕质量兴区工作整体部署，多形式、多渠道做好宣传报道工作，通过加强宣传引导，形成人人重视质量、人人参与质量、人人监督质量、人人享受质量的良好社会氛围。
另外，质监部门要在华龙区创建更多的国优、省优工作中发挥主体作用。品牌创优工作要发挥方方面面的作用，对企业来讲企业是主体;对这项工作来讲政府各部门是主体。一方面企业要建立研发中心，搞好技术创新;另一方面技术监督部门要搞好服务，与企业主动对接洽谈，帮助企业加大技术攻关力度，引导企业争创名牌。各乡办和区直相关部门要有针对性地开展创优工作，对全区企业进行一次梳理，哪些企业的产品已经具备了创优的条件，哪些企业的产品还需要包装，哪些企业需要建立研发中心等，要做到心中有数，有针对性地开展工作，使我区的产品创立更多名牌。
同志们，质量兴区责任重大，任务艰巨。我相信，有市质量技术监督局的全力指导和帮助，有区质监部门同志的辛勤工作和努力，有全区各个方面的大力支持和配合，华龙区质量兴区工作一定能够结出丰硕的成果。
各位局长、各位企业负责人、质量受权人、大家上午好!
《新疆维吾尔自治区药品生产企业质量受权人管理办法》(试行)自20xx年1月起施行，已有6年时间了，在这期间我们多次举办培训班、召开会议，对药品生产企业质量受权人制度进行宣传和安排部署。总体来看，全区推进药品质量受权人工作进展顺利，大部分药品生产企业能够坚持按照国家总局和自治区局的工作要求，积极推进，及时制定和修订相关质量管理文件，质量受权人积极主动发挥作用、认真履行岗位职责。刚才，部分生产企业就质量受权人工作开展情况做了经验介绍，大家对实施过程中存在的问题也进行了交流。下面，我讲几点意见。
一、进一步统一思想，提高认识，转变观念，切实认清实施药品质量受权人制度的重要意义。
药品质量受权人制度源于欧洲，至今已有40多年的历史。欧盟规定每家企业至少应有一位质量受权人，生产的每批药品都要质量受权人签字放行后才能上市销售，对受权人的资质、备案、药品放行审核有一系列的要求。该制度于20xx年引入中国，20xx年广东率先进行试点，取得了非常好的效果，自治区食品药品监督管理局于20xx年参照广东省的做法，制定了《新疆维吾尔自治区药品生产企业质量受权人管理办法》(试行)，并开展质量受权人工作。20xx年，质量受权人制度写进了新版药品GMP规范中，为质量受权人制度的实施提供了法律保障，质量受权人的名字也写在了药品生产许可证(副本)上。我国质量受权人制度又与欧盟存在很多不同，中国的药品质量受权人权力更大，责任更重，除负责每批产品的放行外，还负责整个企业质量管理体系的建立和有效实施，在物料放行、产品放行方面具有决定权，在关键的设备选购、关键物料供应商选择、关键的人员聘用方面具有否决权。质量受权人的核心职责是负责产品的放行，需确保其放行产品的生产、检验等符合相关法规、药品注册要求和质量标准;此外，质量受权人还需要参与企业质量体系的建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。目前，我区的80家药品生产企业(包括24家医用氧生产企业、14家中药饮片生产企业和1家药用辅料生产企业)，全部实施了质量受权人制度。通过几年来的实践证明，质量受权人制度是强化企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高质量管理水平的有效措施，是进一步强化企业作为质量主体责任意识的有效手段，是保障药品质量安全的有力武器，是符合区情、国情的科学制度。
20xx版药品GMP第二十五条规定了质量受权人的资质及主要职责：(一)资质：质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。(二)主要职责：1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。要求在全国范围推行，从国家局的工作文件要求上升为药品GMP要求，并在药品生产企业中强制推行，标志着受权人制度实施进入了一个全新的历史时期。这也充分说明，质量受权人制度的强制性更突出，受权人的法律地位更明确。在全国人民越来越关注药品质量、监管部门监管越来越严、但药品质量事故仍然时有发生的大环境下，只有将药品的放行权以法律形式授予经过足够专业学习、具有足够专业知识和实践经验的高级专业管理人员,才能在制度上、技术上保证有质量缺陷的产品不进入流通市场。
受权人制度在我区实施几年来，成效显著，主要体现在：药品生产企业质量意识明显增强，质量管理部门人员结构改善、力量加强、能力提高、地位提升、作用凸显，内部制度日益健全优化、管理更加精细到位，质量管理体系进一步完善，药品质量保证水平得到进一步提高。改变了药品生产企业中质量部门薄弱和边缘化的情况，大大强化了以受权人为核心的质量部门的权力和地位，在大多数企业中确立了质量管理部门主导整个生产质量工作进程的局面;受权人制度的实施为我区药品生产行业的发展储备了一批高水平的专业人员，为保证企业在正确的轨道上走向成熟和成功奠定了基础;受权人制度也带来了监管理念上的重大变革，受权人制度改变了以往只有监管部门从外部强化监管，而企业总是被动应付的监管模式，受权人制度的实施把由监管部门主导转换为企业自我管理和药监部门外部监管并存的模式，从而让企业把遵守国家法规变成为企业的自觉行为和企业文化的重要内容。这些变化和效果，有力证明了受权人制度的价值和意义。
虽然质量受权人制度的实施在一定程度上增强了企业的质量意识，但仍还存在一些问题。分析近几年药品质量安全突发事件发生的原因，特别是近期发生的“银杏叶事件”以及我局开展的对药品生产企业飞行检查发现的问题，可以看出，最关键的一点就是一些药品生产企业质量意识薄弱、质量管理部门没有发挥应有的质量把关作用，质量受权人没有尽到责任。质量受权人制度的精髓之一，是通过对专业级人才权利和责任的对等强化，达到对药品质量极高的靶向控制，这一点在欧洲持续实施近40年的过程的得到了很好的验证。充分体现了“让专业的事情由专业人士来做”、“药品质量是生产出来的”、“科学完善的管理体系是保证药品质量的关键”等一系列先进理念。这些理念的本质和内涵就是确保药品质量的安全。
二、结合新版GMP要求，认真贯彻执行药品质量受权人制度，进一步提高员工规范化意识。
根据国家食品药品监督管理总局的要求，20xx年12月31日前所有的药品生产企业必须通过20xx版药品GMP认证，这是大家都知道的。在新版GMP中，突出质量受权人参与质量管理工作的权力，同时也强调其产品质量放行的职责，对其所应当承担的责、权、利都进行了完善，更具体、可操作性更强，有助于质量受权人顺利开展工作，确实提高医药企业的质量管理水平和药品质量。因此，做为药品质量受权人，我提醒在座的各位，一定要做到：一是明确自己的职责和责任，树立药品的质量意识和责任意识及主体责任意识;二是认真履行职责，尽快完善本企业药品生产的质量管理体系，修订相关文件，规范质量管理工作，组织好企业内部的培训，抓住新版药品GMP实施这个重要机遇，进一步广泛宣传受权人制度，中药饮片和医用氧的生产企业要积极与监管部门联系，向做的好的企业学习，获得更多的指导和帮助;三是要处理好与企业法定表人的关系，争取法定代表人的重视支持，确保质量受权人工作的顺利开展。各企业法定代表人务必做到从思想上重视，行动上落实，效果上注重，要认识到，质量受权人制度不仅是国家的需要，也是企业内部的需要，有助于强化企业质量管理部门的权威，使质量受权人的工作有法可依，建立企业质量管理体系，保证产品质量。每个企业都要为实施药品质量受权人制度创造良好的社会环境和企业氛围，为药品质量受权人发挥药品质量管理的最高权威，“不受干扰”地履行管理职责提供良好的工作环境，从源头上保障药品生产质量。
三、不断总结经验，积极探索，加大力度推进药品质量受权人制度深入实施。
当前，我区药品质量受权人制度实施工作已经得到了全面推进，正在向纵深发展。但是，我们还是要认真总结经验、完善机制，充分调动各方力量，整合资源、形成合力，努力推动工作再上新台阶。一是要加强分类指导，为企业更好地实施受权人制度提供帮助服务。从受权人制度的实施情况看，由于我区药品生产企业发展水平不同，企业实施受权人制度的情况也不尽相同。有的企业质量管理比较规范，对受权人制度接受度很高，实施效果很好，刚才介绍经验的几家企业，就是实施质量受权人制度比较好的企业，分享了他们的经验，我们要充分发挥其示范带头作用;有的企业质量管理基础不错、质量意识较强，实施受权人制度积极性很高，对这部分企业，我们要给予鼓励和帮助，加强政策引导和支持，推动受权人制度全面实施;还有个别企业对受权人制度理解不深、存在抗拒心理，前几天我们飞行检查的几家存在问题较多的企业，能够明显感觉到就是质量受权人制度形同虚设，质量受权人不能正常发挥作用，我们要对这部分企业多进行正面宣传和引导，帮助他们正确认识，进而顺利实施受权人制度。因此，对受权人制度的实施我们要有清醒认识，切实把握药品生产企业的实际情况，探索有效方法，加强分类指导，督促企业认真实施受权人制度，通过制度的实施，推动我区药品生产质量水平进一步提升。二要加大宣传和培训，使质量受权人制度得到社会的认可。要加强对企业执行力的监督和考核，使社会各界提高对质量受权人制度的理解，为实施质量受权人制度创造良好的社会和舆论环境。要结合新版GMP要求，认真贯彻质量受权人的相关精神，提高监管部门、企业法定代表人和相关人员的理念和意识，在组织、制度、机制建设等方面将质量受权人这一新的管理方式发挥到最大的作用。三要提高质量受权人的素质，各企业要把好入口关、选用关、培训关、使用关，使药品质量受权人真正胜任工作要求，发挥受权人是质量管理最高权威的作用。四要依法实施，狠抓落实。要建立完整的体系、良好的机制，以实事求是、坚持原则的态度履行相关职责，始终把公众利益放在首位，保证本企业生产的药品质量安全有效。
四、高度重视，坚定不移地贯彻实施质量受权人制度，确保药品生产质量安全。
各地州市局派分管药品生产质量的局长参加今天的座谈会，并做了很好的发言交流。现就如何进一步加强药品生产质量安全，我再讲几点意见。
一要加强学习，提高政策的解读能力和水平。要学习xx届三中、四中全会“关于依法治国的重要论述”，以及国家总局食品药品监管工作会议精神，尤其是重点学习对我们食品药品监管系统的重要指示精神。在20xx年12月23日“农村工作会议上的讲话”中，用“四个最严”确保广大人民群众“舌尖上的安全”，在20xx年5月29日中央政治局第23次集体学习时，再次强调了食品安全在公共安全体系中的战略定位，鲜明提出了食品安全党政同责的政治任务，要求切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严历的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，确保人民群众饮食用药安全有效。
二要进一步加强业务知识的学习，提高队伍的素质和履职监管的能力。认真学习食品药品监管的法律法规、政策制度、技术规范等，把握理论规律、吃透政策，掌握监管职能，做到坐下来能写、站起来能讲、动起来能干，树立“权威”的监管机构，建立“权威”的监管队伍。结合“四品一械”的监管新形势、新任务、新要求，加强干部队伍业务能力的培训，培养一支专业化的监管队伍。
三要转变思想观念，要树立以问题为导向，以防范风险为核心的监管理念。坚持以“抓住重点，守住底线”为基本原则，认真履行职能，做好监管工作。对企业的监管不能只满足于常规的审批许可、GMP、GSP的认证，要把强化日常监督检查，特别是强化飞行检查作为基本手段和工作方法，明确指出企业存在的质量风险、安全隐患及生产管理中暴露的突出问题，要求企业始终增强质量安全第一的主体责任意识。切实加强监管工作，严密防范各类风险，分析研究监管中的薄弱环节和风险点，针对最容易发生安全隐患和影响质量安全环节制定风险清单。
四、要传导压力，对违法行为坚决予以曝光。国家总局今年在工作方式方法上已经向督导、检查、通报等形式转变，今年我们区局继续还要安排力量，集中精力对各地州市GMP、GSP认证通过的企业开展飞行检查，对发现的违法行为及时坚决的予以曝光、通报。希望各地州市局认真履行职责，并通过各种方式将压力传导给下级监管机关，将压力传导给企业，企业永远是质量安全的主体责任，强化药品生产企业质量安全主体责任的意识，增强企业的法律意识、质量意识、责任意识，督促企业规范生产行为，提高药品生产企业的药品质量管理水平，有效防范药品质量安全风险，把约谈药品生产企业负责人作为监管药品质量安全的一项长效机制，前移监管的关口，促进企业的自律，防患于未然。
同志们，药品安全事关国计民生，是加强社会管理、实现社会和谐、促进经济社会健康发展的重要内容和关键领域。让我们携起手来，坚定信心，以继续大力推进药品质量受权人制度实施为载体，探索加强药品监管的新方法、新手段，实践药品科学监管，确保药品质量，确保公众饮食用药安全，为药品安全有效和制药行业健康发展做出新贡献!
谢谢大家!
